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【记者进车间】“跋山涉水”终于见到你

   09:57

  来源:看横店

【记者进车间】“跋山涉水”终于见到你

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  7月17日,记者来到浙江微度医疗器械有限公司JK401车间。透过安全玻璃门,记者看到,员工们正在紧张作业。和一些车间不同的是,里面的员工从头到脚“全副武装”,不仅戴着白色的帽子和口罩,而且穿着特殊的工作服。

  微度医疗制造部部长邢益东介绍,该车间主要生产结扎血管夹、穿刺器、颅骨锁、整形带等无菌植入医疗器械产品。员工们之所以“全副武装”,是因为这是一个十万级净化车间,只有严格按洁净区进出标准做好准备工作,才能进入车间作业。

  这个车间不一般

  据了解,净化车间洁净度有百级、万级、十万级、三十万级等级别,数值越小,净化级别越高。医疗器械行业的生产大多要求达到十万级净化车间标准。

  《无菌医疗器具生产管理规范》中,对每一级别的净化车间都有尘埃数、微生物数等方面的严格要求。例如,要求十万级净化车间内每立方米大于或等于0.5微米的尘埃数不超过个,大于或等于5微米的尘埃数不超过个。

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  “结扎血管夹等产品应用于人体内,因此对生产环境有特殊要求。达不到相应标准,生产出的产品就不能使用。”邢益东说,“如果尘埃多了,产品进入人体血液系统,会堵塞血管,引起血栓。如果微生物多了,产品灭菌后的内毒素会引起炎症反应。”

  此外,净化车间对湿度和温度也有相应要求,温度是18至28℃,湿度是45%至65%。

  “如果温度过高,员工工作时就会流汗,汗液中有细菌。如果湿度太大,车间就容易滋生霉菌,产品的初始污染菌就会超标。”邢益东说。

  “跋山涉水”进车间

  既然是洁净车间,员工进入作业肯定需要“穿戴齐全”。据介绍,按照微度医疗的标准作业程序,员工做完一系列准备工作大约需要5分钟。

  记者问正在工作的一名员工,准备工作要5分钟,而且每个环节都要求规范操作,会不会觉得很麻烦。这位员工淡淡地说:“习惯了。”

  为了感受这一准备过程,记者决定换装体验。

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  在工作人员引导下,记者首先进入换鞋处,换上了专用的工作鞋。随后,进入一更衣室,取下相关随身物品,并用纯化水洗手。

  在二更衣室,墙上的更衣流程图非常醒目。记者准备戴口罩和穿洁净服,工作人员提醒,穿洁净服时,要保持站立姿势,不要使工作服碰到地面和墙面,因为这些地方可能有污渍;戴帽子时,还要把头发全部罩住。按照要求,记者穿戴完毕,对着镜子一照,完全认不出自己。

  穿戴齐全后,记者以为可以进到车间了,谁知还不行,还有一个环节——到缓冲间用消毒水洗手。

  做完所有的准备工作,终于进入到JK401车间内。待了一会,记者发现,虽然车间内很凉爽,但是长时间穿着洁净服、戴着口罩工作,也很难受,尤其是相互交流时,很不舒服。

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  采访中,记者得知,JK401车间建于2009年,是微度医疗的第一个生产车间。由于近几年企业发展速度快,微度医疗已在建设新厂区。建成后,公司将搬迁至新厂区生产。在不久的将来,眼前的一切或将成为微度医疗员工的回忆。

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  记者手记在二更衣室,工作人员的温馨提醒让记者记忆深刻。都说细节决定成败,对于医疗器械产品的生产,更是如此。上岗前的准备工作看似简单、微不足道,一些环节繁琐且要求严格,但如果投机取巧、马虎了事,就会为产品质量埋下隐患,严重者会危及病人生命。只有不漏过任何一个细小环节,在细节上下工夫,将每一个动作做到位,将小事做精,才能确保产品安全、有效。

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  记者 曾传飞 摄影 单冠定

单冠定陶金水

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